复星医药(02196.HK)：HLX07联合斯鲁利单抗及化疗方案获批临床，用于晚期鳞状非小细胞肺癌

新时空讯：上海复星医药（集团）股份有限公司（02196.HK）3月16日发布海外监管公告，本公司控股子公司复宏汉霖收到国家药监局关于同意HLX07联合斯鲁利单抗注射液和化疗用于晚期鳞状非小细胞肺癌治疗开展临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后在中国境内开展相关临床研究。

该治疗方案中，HLX07系复宏汉霖自主研发的针对EGFR靶点的创新型生物药，多项临床研究正于中国境内开展；斯鲁利单抗注射液系复宏汉霖自主研发的创新型抗PD-1单抗，已在中国境内及欧盟、英国、印度尼西亚等多个国家/地区获批上市，中国境内获批适应症包括联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌等。

截至本公告日，全球范围内尚无同类联合用药治疗方案获批上市。本集团现阶段针对该治疗方案的累计研发投入约为人民币0.93亿元（未经审计，不含相关药品单药的研发投入）。

公司提示，HLX07尚需在中国境内开展一系列临床研究并经审批通过后方可上市，药品研发存在一定风险，敬请广大投资者注意投资风险。

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