石药集团(01093.HK):高选择性PDE4B抑制剂SYH2059获中国临床试验批准,用于间质性肺疾病
石药集团(01093.HK):高选择性PDE4B抑制剂SYH2059获中国临床试验批准,用于间质性肺疾病
新时空讯:石药集团有限公司(01093.HK)3月16日发布自愿公告,宣布高选择性PDE4B抑制剂SYH2059吸入粉雾剂获中国临床试验批准。
该产品是本集团自主研发的全新高活性与高选择性磷酸二酯酶4B抑制剂,具有完全自主知识产权,本次获批剂型为吸入粉雾剂。临床前研究显示,该产品可明显提高药物肺部浓度,降低系统暴露,从而降低胃肠道副作用,在疾病动物模型上的药效明显优于现有药物,且具有良好的药代动力学特征和较高的安全窗口。
本次获批的临床适应症为间质性肺疾病。目前市场上用于治疗该类疾病的药物为数不多,患者治疗获益有限,该产品有望成为有效治疗药物,具有较大临床开发价值。该产品已于2026年3月获得美国FDA批准在美国开展临床试验。
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