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恒瑞医药(01276.HK)：两款注射液获临床试验批准，联合用于治疗特应性皮炎

2026/03/16 09:40

    恒瑞医药(01276.HK)：两款注射液获临床试验批准，联合用于治疗特应性皮炎
    

新时空讯：江苏恒瑞医药股份有限公司（01276.HK）3月16日发布海外监管公告，宣布其子公司广东恒瑞医药有限公司自主研发的SHR-1819注射液、SHR-1905注射液获得国家药监局临床试验批准。

根据审批结论，同意开展SHR-1819注射液联合SHR-1905注射液用于治疗特应性皮炎的临床试验。

SHR-1819注射液是公司自主研发的靶向人IL-4Rα的重组人源化单克隆抗体，能够同时阻断IL-4和IL-13的信号传导，拟用于治疗2型炎症相关疾病。目前全球已有Dupilumab（商品名Dupixent）及Stapokibart（商品名康悦达）两款同靶点药物获批上市，其中Dupilumab 2025年全球销售额约177.61亿美元。该项目累计研发投入约3.46亿元。

SHR-1905注射液是胸腺基质淋巴细胞生成素单克隆抗体，可以阻断炎症细胞因子的释放，抑制下游炎症信号的传导。全球同类产品Tezepelumab（商品名TEZSPIRE）已获批上市，2025年全球销售额约19.36亿美元。该项目累计研发投入约2.57亿元。

公司提示，药品从研制到上市周期长、环节多，易受不确定性因素影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

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