歌礼制药-B(01672.HK)：ASC30皮下制剂美国II期研究取得积极结果，每月一次给药后体重下降7.5%

新时空讯：歌礼制药有限公司（01672.HK）3月10日发布自愿性公告，公布其小分子GLP-1R激动剂ASC30皮下储库型制剂针对肥胖适应症的美国II期24周研究取得积极顶线结果。

该II期研究（NCT06679959）在美国开展，为随机、双盲、安慰剂对照及多中心研究，共入组65名肥胖或伴有至少一种体重相关合并症的超重受试者，旨在评估ASC30的安全性、耐受性及疗效。所有受试者均在第1天、第29天（第4周）及第57天（第8周）接受每月一次的ASC30皮下储库型制剂或匹配的安慰剂给药（共3剂），无需每周一次给药的准备期。维持期从第8周开始至第24周，共16周。

接受3剂（每月一次）ASC30皮下储库型制剂A1的患者，在第12周实现经安慰剂校正后平均体重下降6.3%（p < 0.05），在第16周实现经安慰剂校正后平均体重下降7.5%（p < 0.05）。ASC30皮下储库型制剂A1在第4周、第8周、第12周和第16周分别实现2.7%、5.5%、6.3%和7.5%的经安慰剂校正后平均体重下降。

在第8周完成末次给药后，ASC30皮下储库型制剂A1的减重效果维持长达4个月。经安慰剂校正后平均体重下降在第8周为5.5%，第20周（末次给药后3个月）为6.4%，第24周（末次给药后4个月）为5.8%，表明其有望作为每季度一次给药的维持疗法。

ASC30皮下储库型制剂A1和A2安全性和耐受性良好，特征与GLP-1类药物一致。所有不良事件严重程度均为轻度至中度，无因不良事件而停药的情况。胃肠道不良事件均为轻度，无中度及以上事件。未观察到肝脏安全性信号。

ASC30是歌礼自主研发的小分子GLP-1R偏向激动剂，是首款也是唯一一款正在临床研究中的、既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射的小分子GLP-1R激动剂，既可作为减重治疗疗法也可作为减重维持疗法，用于长期体重管理。ASC30为新化学实体，拥有美国和全球化合物专利保护至2044年（不含潜在专利延期）。

歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示，ASC30长效制剂兼具竞争力疗效与良好安全性特征，验证了歌礼超长效药物开发平台技术在开发长期体重管理疗法的可行性，将进一步增强扩大ASC30皮下储库型制剂临床开发项目的信心。

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