君圣泰医药-B(02511.HK):HTD1801新药上市申请获国家药监局受理
君圣泰医药-B(02511.HK):HTD1801新药上市申请获国家药监局受理
新时空讯:君圣泰医药-B(02511.HK)2026年3月10日发布公告,披露核心产品研发进展。公告显示,中国国家药品监督管理局已受理HTD1801用于治疗2型糖尿病的新药上市申请。
公告明确,HTD1801已完成3项针对2型糖尿病适应症的多中心、随机、双盲、对照III期临床研究,均达主要终点和多项次要终点。研究显示,该药物在血糖、血脂、炎症、肾功能等多个心肾代谢关键维度呈现出一致的改善趋势。
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