山东新华制药股份(00719.HK)：公司及子公司连获两项药品注册证书
山东新华制药股份(00719.HK)：公司及子公司连获两项药品注册证书
新时空讯：山东新华制药股份有限公司（00719.HK/000756.SZ）3月4日发布海外监管公告，新华制药收到国家药品监督管理局核准签发的恩他卡朋片《药品注册证书》，规格为0.2g，注册分类为化学药品4类，药品批准文号为国药准字H20263454。本品可作为标准药物左旋多巴/苄丝肼或左旋多巴/卡比多巴的辅助用药，用于治疗以上药物不能控制的帕金森病及剂末现象（症状波动）。
恩他卡朋片属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》乙类品种。根据相关统计数据，2024年中国公立医疗机构恩他卡朋片销售额约为人民币2.86亿元。
另外，公司全资子公司山东淄博新达制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ)、(Ⅲ)《药品注册证书》。其中(Ⅰ)每片含沙格列汀5mg和盐酸二甲双胍1000mg，(Ⅲ)每片含沙格列汀2.5mg和盐酸二甲双胍1000mg，注册分类均为化学药品4类。
本品配合饮食和运动治疗，适合使用沙格列汀和二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，以改善此类患者的血糖控制。该产品为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》乙类品种。根据相关统计数据，2024年中国公立医疗机构沙格列汀二甲双胍缓释片销售额约为人民币4.19亿元。
公司表示，上述药品的获批进一步丰富了公司的制剂产品系列，有利于提升公司综合竞争力。同时提醒，药品销售业务易受到国内医药行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请投资者理性投资，注意投资风险。
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