中慧生物-B(02627.HK)：mRNA猴痘疫苗获美国FDA临床试验许可

新时空讯：江苏中慧元通生物科技股份有限公司（02627.HK）3月4日发布自愿公告，公司自主研发的在研mRNA猴痘疫苗的临床试验研究用新药申请已获美国食品药品监督管理局许可。猴痘由猴痘病毒引发，该病毒属包括牛痘病毒、天花病毒及鼠痘病毒等。

在临床前研究中，与国内所用的天花病毒减毒活疫苗天坛株相比，该在研mRNA猴痘疫苗引发的猴痘中和抗体水平明显更高，且对多种正痘病毒抗原具有广谱交叉反应性。与国外已获许可的复制缺陷型猴痘疫苗相比，该疫苗具有出色的免疫原性，为免疫力低下者（如HIV阳性者）提供了更合适的选择。该疫苗为中国首款、全球第三款获得FDA的IND许可的在研mRNA猴痘疫苗。

中慧生物是一家总部位于中国的疫苗公司，致力于创新疫苗及采用新技术方法的传统疫苗的研发、制造及商业化。公司产品包括但不限于四价流感病毒亚单位疫苗、三价流感病毒亚单位疫苗及在研冻干人用狂犬病疫苗等。

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