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贝康医疗-B(02170.HK)：Geri胚胎培养液获NMPA认证，成首个四大国际权威认证国产企业

2026/02/26 11:48

    贝康医疗-B(02170.HK)：Geri胚胎培养液获NMPA认证，成首个四大国际权威认证国产企业
    

新时空讯：贝康医疗（股份代号：02170.HK）发布公告，公司Geri胚胎培养液（Gems胚胎培养液系列产品之一）于2026年2月25日获得中国国家药品监督管理局（国家药监局）颁发的三类医疗器械注册证（注册证号：国械注进20263180071）。

公告披露，在此次获批之前，该产品已分别取得欧洲合格认证（CE）、美国食品药品监督管理局（FDA）认证及澳大利亚药品管理局（TGA）认证，其核心技术来源于悉尼体外受精中心。结合Geri湿式时差培养箱与AI胚胎评估系统，Geri胚胎培养液以其抗氧化配方与稳定渗透压环境的两大核心优势，解决了高龄患者胚胎培养的难题。

公告指出，该培养液的"三重抗氧化防护网"能有效应对高龄胚胎的氧化应激难题，配合提前添加人血清白蛋白与超长效期稳定性，大幅简化实验室操作并确保培养环境稳定。国际临床验证显示，该培养液结合Geri湿式时差培养箱及AI胚胎评估系统，可显著提升优质囊胚率与临床妊娠率。

此次获批标志着公司实现从引进技术到本土化生产的关键跨越，填补国产高端辅助生殖耗材空白，成为首个拥有FDA、CE、TGA、NMPA四大国际权威认证的中国企业。本公告由董事长兼总经理梁波博士于2026年2月26日在中国苏州签署。

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