康宁杰瑞制药-B(09966.HK)：JSKN033获CDE同意开展宫颈癌III期临床研究

新时空（newtimespace.com）讯：康宁杰瑞生物制药（09966.HK）于2026年8月3日发布自愿性公告，JSKN033（一种由HER2双特异性抗体ADC与PD-L1免疫检查点抑制剂组成的高浓度皮下注射复方制剂）已获CDE同意开展单药治疗含铂化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发或转移性宫颈癌的III期临床研究（JSKN033-301）。

JSKN033为全球首个由HER2双特异性ADC（JSKN003）及PD-L1单域抗体（恩沃利单抗）组成的高浓度皮下注射复方制剂。目前全球范围内宫颈癌是发病率最高的妇科恶性肿瘤，晚期患者5年生存率不足20%，一线标准方案失败后尚无非常有效治疗手段。该III期研究为随机、对照、开放、多中心设计，旨在评估JSKN033对比研究者选择化疗的有效性和安全性。公司提示无法确保最终成功开发及上市。

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