北海康成-B(01228.HK)：戈芮宁®（维拉苷酶β）启动北非市场注册与商业化筹备，布局全球戈谢病市场

新时空（newtimespace.com）讯：2026年7月30日，北海康成制药有限公司（01228.HK）发布自愿公告称，本集团已全面启动戈芮宁®（注射用维拉苷酶β）于北非重点市场的注册程序及商业化筹备工作，上市各项准备工作有序推进。

戈芮宁为治疗戈谢病的长期酶替代疗法，于2025年5月15日获国家药监局批准上市，是公司首款自主研发的酶替代疗法，公司持有全球专有权利。公司正开展一项注册临床试验，将适用人群扩展至2岁及12岁以下儿童。

公司表示，戈芮宁出海北非市场是布局全球戈谢病市场的重要里程碑，预期将提高北非患者治疗可及性，并于中长期丰富公司收益结构。截至公告日，尚未自北非市场录得任何正式销售收益，注册程序须完成审批后方可完成。

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