康诺亚-B(02162.HK)：CMG901(AZD0901)全球III期达主要终点，显著改善2L+胃癌OS，AZ预估销售峰值30-50亿美元
康诺亚-B(02162.HK)：CMG901(AZD0901)全球III期达主要终点，显著改善2L+胃癌OS，AZ预估销售峰值30-50亿美元
新时空（newtimespace.com）讯：2026年7月28日，康诺亚生物医药科技有限公司（02162.HK）公告称，与阿斯利康合作的CMG901（sonesitatug vedotin，AZD0901）全球III期临床试验CLARITY-GASTRIC01取得积极顶线结果。
CLARITY-GASTRIC01是一项随机、开放标签、多中心全球III期临床试验，在北美、欧洲、南美和亚洲19个国家175个中心开展，入组594例受试者。试验入组标准为任意染色强度下至少25%的肿瘤细胞表达CLDN18.2的局部晚期或转移性胃癌、胃食管结合部癌或食管腺癌患者。
试验设有双重主要终点：三线及后线治疗人群的OS和整体试验人群的PFS。试验不仅达到了3L 治疗OS这一主要终点，还达到了2L 治疗整体试验人群OS这一关键次要终点。在PFS方面，2L 治疗患者呈现改善趋势但未达到统计学显著性。
CMG901是全球首个在中美取得临床试验申请批准的靶向CLDN18.2 ADC，也是全球首个在该适应症取得OS获益的CLDN18.2 ADC。基于积极结果，阿斯利康公布对该产品销售峰值预估为30-50亿美元。该药物已获CDE突破性治疗药物认定、FDA及欧盟委员会孤儿药资格认定。
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