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丽珠医药(01513.HK):子公司获中药3.1类新药注册证书,半夏白术天麻汤颗粒获批上市

2026/07/23 13:21

    丽珠医药(01513.HK):子公司获中药3.1类新药注册证书,半夏白术天麻汤颗粒获批上市
    

新时空(newtimespace.com)讯:丽珠医药集团股份有限公司(股份代号:1513)7月23日发布公告,披露其子公司获得《药品注册证书》。

据公告披露,公司子公司四川光大制药有限公司(以下简称"四川光大")就半夏白术天麻汤颗粒(以下简称"该药品")的药品注册申请收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》(证书编号:2026S02612)。该药品批准文号为国药准字C20260019,有效期至2031年7月20日,注册分类为中药3.1类,剂型为颗粒剂,规格为每袋相当于饮片19.42g,上市许可持有人及药品生产企业均为四川光大制药有限公司。

公告指出,该药品处方源自清代程国彭所著《医学心悟》,已列入国家中医药管理局《古代经典名方目录(第一批)》。据典籍原文记载,本方为治疗风痰眩晕的经典方剂,其功能主治为"化痰熄风,健脾祛湿。用于风痰上扰证。症见眩晕,头痛,胸膈痞闷,恶心呕吐,舌苔白腻,脉弦滑"。

公告披露,该药品为公司首款获批上市的中药3.1类新药,进一步丰富公司产品管线。该药品上市后,可推动经典名方在临床中大范围应用,有助于提升中医临床诊疗服务能力,同时提升患者用药便捷性。鉴于该品种新获药品注册批件,不会对公司近期经营业绩产生重大影响。

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