中国生物制药(01177.HK)：IM-101注射液（PreS1重组融合蛋白）获NMPA临床试验批准，拟用于慢性乙型肝炎治疗

新时空（newtimespace.com）讯：中国生物制药有限公司（01177.HK）于2026年7月23日发布自愿性公告，集团附属公司正大天晴开发的1类创新药IM-101注射液（PreS1重组融合蛋白）获得国家药品监督管理局临床试验批准，拟用于治疗慢性乙型肝炎（CHB）。

IM-101是一款靶向PreS1的创新型重组融合蛋白，具有打破免疫耐受、重建慢性乙型肝炎病毒（HBV）特异性免疫应答的潜力。PreS1是HBV大表面蛋白的重要组成部分，通过与肝细胞表面的牛磺胆酸钠共转运多肽（NTCP）受体结合，介导病毒吸附和入侵。IM-101在体液免疫层面可诱导PreS1特异性抗体直接中和病毒颗粒；在细胞免疫层面可激活HBV特异性T细胞应答，清除被病毒感染的肝细胞，为实现CHB功能性治愈提供关键治疗策略。

CHB是全球面临的一项重大公共卫生问题。全球约2.9亿慢性HBV感染者，其中我国约7500万例。若未能及时接受规范化抗病毒治疗，CHB具有较高风险进展为肝硬化、肝衰竭乃至肝细胞癌。

本集团作为中国肝病领域领军企业，专注于乙肝功能性治愈、乙肝病毒抑制及代谢功能障碍相关脂肪性肝炎等核心领域。IM-101进一步丰富了本集团在主动免疫治疗领域的管线布局。本集团将持续探索不同机制药物的单药及联合治疗策略，为更广泛的肝病患者提供多元化的治疗选择。

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