沛嘉医疗-B(09996.HK)：DCwire®微导丝获FDA510(k)许可，实现海外市场突破

新时空讯：沛嘉医疗有限公司（09996.HK）于2026年3月17日发布自愿公告，宣布其附属公司加奇生物有限公司独立设计及开发的DCwire^®微导丝近期已获得美国食品药品监督管理局的510(k)许可。

这是本集团首个获得FDA许可的产品，也是本集团全球化战略的重要里程碑。公司提示，本公司可能最终无法于中国境外成功营销DCwire^®微导丝，股东及潜在投资者于买卖本公司股份时务请审慎行事。

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