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上海医药(02607.HK):注射用头孢唑林钠通过仿制药一致性评价

2026/03/17 09:39

    上海医药(02607.HK):注射用头孢唑林钠通过仿制药一致性评价
    

新时空讯:上海医药集团股份有限公司(02607.HK)3月17日公布其下属企业上海上药新亚药业有限公司的注射用头孢唑林钠(规格:0.5g、1.0g)收到国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

注射用头孢唑林钠适用于治疗敏感细菌所致的呼吸道感染、尿路感染、皮肤和软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染、生殖系统感染和围手术期预防感染。2024年7月,上药新亚就该药品一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日,公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约332.41万元。

根据IQVIA数据库显示,2025年中国大陆医院采购注射用头孢唑林钠金额为人民币11.08亿元。

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