山东新华制药股份(00719.HK)：获批成为依折麦布片上市许可持有人
山东新华制药股份(00719.HK)：获批成为依折麦布片上市许可持有人
新时空讯：山东新华制药股份(00719.HK)2026年3月16日公告宣布近日收到国家药品监督管理局核准签发的依折麦布片《药品补充申请批准通知书》，批准本品上市许可持有人转让补充申请。
公告显示，该药品名称依折麦布片，剂型为片剂，规格10mg，分类为处方药，原药品批准文号为国药准字H20249171。审批结论同意按照《药品上市后变更管理办法（试行）》相关规定，批准本品上市许可持有人变更。
公告明确，该药品适用于饮食控制以外辅助治疗原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症及纯合子谷甾醇血症。
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