和誉-B(02256.HK)：依帕戈替尼联合疗法II期临床启动，针对晚期肝癌一线治疗

新时空讯：和誉开曼有限责任公司（2256.HK）发布公告，其附属公司上海和誉生物医药科技有限公司（和誉医药）宣布，其自主研发的高选择性口服小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼（Irpagratinib/ABSK-011）联合标准疗法（特瑞普利单抗 贝伐珠单抗生物类似物），已在针对晚期或不可切除肝细胞癌（HCC）一线治疗的II期临床研究中完成首例患者给药。

根据公告，原发性肝癌是全球第三大肿瘤相关死亡原因，其中HCC约占75%-85%。目前，免疫检查点抑制剂联合抗血管生成治疗的"靶免联合"方案已成为晚期HCC的一线标准疗法。回顾性分析显示，与FGF19低表达患者相比，FGF19过表达患者在接受一线靶免联合治疗后，中位无进展生存期显著缩短（6.1个月vs 11.4个月），客观缓解率亦呈下降趋势（33.3% vs 45.2%）。

和誉医药表示，该差异可能与FGFR4/FGF19信号通路异常激活相关。在现有的免疫治疗联合抗血管生成治疗标准方案基础上联合FGFR4抑制剂，有望通过互补机制增强抗肿瘤活性。公告提示，本集团无法保证ABSK-011最终将成功获批上市。

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