恒瑞医药(01276.HK):舒地胰岛素诺利糖肽注射液上市申请获受理
恒瑞医药(01276.HK):舒地胰岛素诺利糖肽注射液上市申请获受理
新时空讯:恒瑞医药(01276.HK)2026年3月13日公告宣布舒地胰岛素诺利糖肽注射液上市许可申请获国家药监局受理。
根据公告,该药物为长效基础胰岛素类似物与胰高血糖素样肽-1受体激动剂的固定比例复方制剂,此次申报上市基于两项多中心、随机、开放、阳性药平行对照的关键III期临床研究。两项研究结果均显示,舒地胰岛素诺利糖肽注射液在主要终点上显著优于试验对照组,且在2型糖尿病患者中长期安全性与耐受性良好。
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