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复宏汉霖(02696.HK)：四特异性抗体HLX3901获NMPA临床试验批准

2026/03/09 08:49

    复宏汉霖(02696.HK)：四特异性抗体HLX3901获NMPA临床试验批准
    

新时空讯：上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（02696.HK）3月9日发布自愿公告，宣布其自主研发的四特异性抗体HLX3901注射液的新药临床试验申请已获国家药品监督管理局批准，拟用于治疗晚期/转移性实体瘤。

HLX3901是复宏汉霖自主研发的四特异性抗体药物，能够同时靶向DLL3双表位、CD3及CD28，作为一种T细胞衔接器。其作用机制包括：通过同时激活T细胞表面的CD3（第一信号）和CD28（共刺激信号），增强T细胞对DLL3阳性肿瘤细胞的靶向裂解能力，从而提升抗肿瘤疗效；通过协同激活T细胞激活第一信号与共刺激信号，增强T细胞的活化、增殖及体内存活能力，进而延长抗肿瘤免疫应答的持续时间。

临床前研究显示，HLX3901抗肿瘤疗效及安全性良好，有望获得临床获益。截至本公告日，全球范围内尚无靶向DLL3双表位、CD3及CD28的四特异性抗体获批上市。

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