康希诺生物(06185.HK):MCV4及PCV13i生产基地通过PIC/SGMP认证,获马来西亚药管局颁发证书
康希诺生物(06185.HK):MCV4及PCV13i生产基地通过PIC/SGMP认证,获马来西亚药管局颁发证书
新时空讯:康希诺生物(06185.HK)2026年3月5日发布自愿性公告,披露公司获得PIC/S GMP认证的最新进展。公告显示,康希诺生物MCV4及PCV13i的生产基地通过了马来西亚药监局(NPRA)实施的药品检验合作计划(PIC/S)良好生产规范(GMP)符合性检查,并于近日获得NPRA颁发的GMP证书。
康希诺生物表示,本次通过PIC/S GMP认证,标志着公司的生产和质量管理体系符合PIC/S GMP标准,将有助于推进MCV4、PCV13i在马来西亚及其他PIC/S成员国的药品注册上市工作。
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