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石药集团(01093.HK)：生物类似药SYS6053获批临床，用于血友病预防治疗

2026/03/04 14:19

石药集团(01093.HK)：生物类似药SYS6053获批临床，用于血友病预防治疗

新时空讯：石药集团有限公司（股份代号：01093）公告，集团开发的艾美赛珠单抗注射液（SYS6053）已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。

该产品为可桥接凝血因子IXa和凝血因子X的修饰的双特异性人源化IgG4单克隆抗体。产品研发遵循生物类似药相关指导原则，药学及非临床研究结果显示，该产品与原研参照药在质量、安全性和有效性方面高度相似，支持开展后续临床研究。

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