微创心通-B(02160.HK)：新一代ICD产品进入NMPA绿色通道，有望成国内首款磁共振条件安全国产ICD
微创心通-B(02160.HK)：新一代ICD产品进入NMPA绿色通道，有望成国内首款磁共振条件安全国产ICD
新时空讯：微创心通医疗科技有限公司（02160.HK）于2026年2月13日发布自愿公告，披露其新一代植入式心律转复除颤器（ICD）产品的研发进展。
公告显示，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2026年第3号）》，拟同意微创心通旗下新一代ICD产品TILEN/EYLEN（泰然/怡然） 进入创新医疗器械特别审查程序，即俗称的“NMPA绿色通道”。若后续顺利获批，该产品有望成为国内首款获批的具备自主知识产权磁共振条件安全ICD。
TILEN/EYLEN（泰然/怡然）系国家重点研发计划项目核心产品，主要技术优势包括：自动MRI功能：可显著降低非同步模式导致的患者不适，简化磁共振扫描流程；远程随访：基于低功耗蓝牙技术，依托国内数据中心构建完整解决方案，增强患者随访依从性；行业领先的使用寿命：有效减少因设备更换引发的感染风险，降低患者长期经济负担。
心源性猝死（SCD）是全球主要死亡原因之一，而ICD被临床证实为目前预防SCD最有效的措施。微创心通旗下的PLATINIUM™系列ICD产品已于2024年9月获批上市，为首个获批的国产ICD。
本次TILEN/EYLEN（泰然/怡然）进入NMPA绿色通道，有望加速磁共振条件安全ICD的国产化进程，为国内患者提供更多治疗选择。
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