中国生物制药(01177.HK)：创新药III期临床完成入组，为首款完成入组的CLDN18.2ADC药物
中国生物制药(01177.HK)：创新药III期临床完成入组，为首款完成入组的CLDN18.2ADC药物
新时空讯：中国生物制药有限公司（01177.HK）2月9日发布自愿公告，宣布其全资附属公司礼新医药科技（上海）有限公司自主研发的国家1类创新药——靶向CLDN18.2的抗体偶联药物（ADC）维特柯妥拜单抗（研发代号：LM-302），其用于治疗三线及以上CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃及胃食管交界部腺癌的III期注册临床试验，已顺利完成患者入组。
公告称，LM-302是全球首款完成注册III期临床试验入组的CLDN18.2 ADC药物。该药通过与肿瘤细胞表面的CLDN18.2靶点特异性结合，内吞后释放毒素以精准杀伤肿瘤细胞，在胃癌、胰腺癌及胆道癌等消化道肿瘤中展现出临床开发潜力。
根据2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布的数据，在41例疗效可评估的患者中，LM-302联合特瑞普利单抗治疗的客观缓解率（ORR）为65.9%，疾病控制率（DCR）为85.4%。
除已入组的III期研究外，该药还计划在中国开展另一项联合PD-1单抗用于一线胃癌治疗的III期临床试验。其多个适应症已被中国国家药监局药品审评中心纳入突破性疗法，并已获得美国FDA的孤儿药资格认定。公司表示，正依托集团资源加速推进该创新药的临床转化与商业化进程。
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