复旦张江(01349.HK)：脑胶质瘤相关药物上市申请获受理，聚焦手术可视化
复旦张江(01349.HK)：脑胶质瘤相关药物上市申请获受理，聚焦手术可视化
新时空讯：复旦张江(01349.HK)2026年1月29日发布自愿性公告，披露公司核心药物研发及上市申请最新进展。公告显示，复旦张江附属公司泰州复旦张江收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，其盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末的境内生产药品注册上市许可申请获正式受理，拟定适应症为成人恶性高级别脑胶质瘤（CNS WHO分级III-IV级）患者术中恶性组织可视化。
根据公告，脑胶质瘤是最常见的原发性颅内肿瘤，恶性程度高、手术难度大，而该药物依托术中荧光指引技术，可帮助医生定位肿瘤边缘、提升肿瘤全切率，减少术后神经功能缺损。据悉，该药物于2023年12月获临床试验申请受理，2024年6月启动验证性临床研究，目前相关临床试验已全部完成。
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