恒瑞医药(01276.HK)：子公司山东盛迪口服GLP-1新药获准开展三期临床试验
恒瑞医药(01276.HK)：子公司山东盛迪口服GLP-1新药获准开展三期临床试验
新时空讯：江苏恒瑞医药股份有限公司（01276.HK）宣布，其子公司山东盛迪医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意其研发的新药HRS-7535片开展III期临床试验。
HRS-7535片是一种新型口服小分子胰高血糖素样肽-1受体激动剂。其作用机制是通过激活GLP-1受体，促进胰岛素分泌、降低胰高血糖素分泌、抑制胃排空，并通过中枢作用增强饱腹感、抑制食欲。临床前数据显示，该药物可显著改善动物慢性肾脏病症状。截至目前，HRS-7535片相关项目累计已投入研发费用约3.694亿元人民币（未经审计）。
该药物拟用于治疗慢性肾脏病。根据公告，全球范围内尚无口服小分子GLP-1受体激动剂获批上市。
公司提示，药物在获得临床试验批准后，仍需完成临床试验并经国家药监局审评审批通过后方可生产上市。药品研发至上市周期长、环节多，存在不确定性。
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