对美国药品供应链掌控越来越强，中国在医药领域的筹码是“核选项”？

FX168财经报社(亚太)讯 一项美国国会委员会的报告正在敲响警钟，指出中国对美国药品供应链日益增长的主导地位，正让美国人的健康置于一个“对立国家”的掌控之下。

根据美中经济与安全审查委员会周二(11月18日)发布的报告，美国人所服用的约四分之一仿制药依赖于来自中国的关键成分。这些往往价格低廉的仿制药占美国药品使用量的 90%。其中部分成分——用于抗凝血剂、抗生素及癌症治疗药物——仅在中国生产。

该委员会指出，在中国最近限制稀土出口的背景下，如果中国采取类似措施限制药物原料，“可能会对美国医疗体系造成灾难性后果，引发供应冲击，导致生命损失，并迫使医院在供应不足情况下做出艰难选择。”

数据缺口巨大

该委员会由国会于 2000 年成立，旨在追踪美中关系对国家安全的影响。委员会成员、经济研究机构 China Beige Book 的创始人兼 CEO Leland Miller表示，在对医药供应链进行研究时，最令人震惊的发现之一，是美国甚至不清楚中国在美国药品生产中的真实角色有多大。

“别说制定明智政策了，我们连脆弱程度有多大都不知道，”Miller说，“而我们之所以不知道，是因为无法获取数据。政府没有权力收集这些数据。”

由于美国食品药品监督管理局并不收集原料药的来源信息，政府对中国影响力的认知大多只是估算。因此，该委员会建议国会立法要求企业向 FDA 报告药品最基础原料的产地。

“我们距离弄清这一问题还非常非常遥远，”Miller说。

中国在创新药领域的存在感增强

报告指出，尽管中国在仿制药领域的主导地位受到批评，但其正在复制这一成功，向更具创新性的药物生产拓展。由于经济激励与更宽松的监管环境，中国已成为全球品牌药企的重要研发合作伙伴，尤其是在“廉价且快速的早期研发阶段”。

生物技术行业组织（BIO）去年进行的一项调查显示，在 124 家生物制药公司中，79% 与中国企业存在研发或生产合作。大多数生物科技公司无力承担在美国生产药物的高昂成本，而推动药物本土化生产正是特朗普总统的重点目标之一。

FDA 局长 Martin Makary 上月提出一项想法：若药企将早期试验放在美国进行，而非中国，FDA 可考虑降低数百万美元的药品审评费用。他表示该机构将在即将到来的五年一次的用户费谈判中讨论此事。

中国生物技术正在崛起

当美国生物科技公司与来自中国的竞争加剧之际，这份参议院报告正好公布。

美国生物科技公司正失去优势，因为越来越多药企选择从中国授权实验性药物，尤其是新的癌症治疗药物。尽管特朗普政府正在考虑通过行政命令限制这种合作。同时，美国参议院上个月通过一项作为国防开支法案一部分的条款，限制政府使用某些中国制药供应链相关企业。与众议院协调后的最终版本预计将于本月公布。

报告指出，中国在“合成生物学”领域也走在全球前列。这一技术包括人工创造生物体。

在这一科学领域的主导地位，使得中国在多个医疗领域处于不可替代的位置，从生产胰岛素和抗生素关键氨基酸，到开发 mRNA 技术与基因工程细胞。更重要的是，这让中国在整个制药体系的每一个环节中都占据战略地位。

“在可预见的未来，中国的合成生物学产业将继续获取全球竞争对手的创新与技术诀窍，”报告写道。

印度也依赖中国

报告指出，美国对药品的依赖国不止中国。印度承担美国大部分仿制药成品的生产。尽管印度自行生产许多原料药，但大量关键材料仍来自中国。此外，欧洲品牌药企超过一半的关键药物成分也来自中国。

中国与印度的许多生产工厂长期难以达到美国标准，常被 FDA 报告指出存在违反安全与质量规范的问题。

报告作者表示，要修复医药供应链脆弱性，需要全面性措施，需要多年时间，并且非常困难。这包括对美国及全球经济战略手段进行“重大调整”，例如支持本土制造业。

尽管特朗普政府已获得部分大型药企的承诺将在美国开设工厂，但这些承诺并不包括无力承担成本的仿制药生产商。与此同时，美国大学和科研机构近期因研究资金被削减，也可能削弱美国摆脱对中国依赖的能力。