海西新药(02637.HK)：HX9428治疗nAMD获美国FDA批准启动II期临床，同时在中国启动阳性对照II期研究

新时空（newtimespace.com）讯：福建海西新药创制股份有限公司（02637.HK）于2026年8月4日发布自愿性公告，公司自主研发的创新药HX9428用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD，湿性AMD）的美国II期临床试验申请获FDA批准，同时中国已正式启动第二项随机、阳性对照（与阿柏西普头对头）II期临床研究（CTR20262884），计划招募60例受试者。

HX9428为口服候选创新药，旨在突破当前nAMD治疗主要依赖玻璃体腔注射的局限，提供便捷给药方案，提升患者长期治疗依从性。此前已完成I期及II期剂量扩展研究。公司表示，此次美国II期获批及中国对照研究启动，标志着全球临床开发取得重要进展。HX9428尚未获批上市，安全性和有效性需进一步验证。

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