瑞博生物(06938.HK)：全球首创靶向FXI的siRNA疗法vortosiran获EMA批准进入2b期临床

新时空（newtimespace.com）讯：苏州瑞博生物技术股份有限公司（股份代号：6938）发布公告，欧洲药品管理局（EMA）已批准启动评估vortosiran (RBD4059)的2b期临床试验ORBIT-XI-AF，这是全球首创且开发进度最为领先的靶向XI凝血因子（FXI）的小干扰核酸（siRNA）疗法，用于心房颤动患者的中风预防（SPAF）。

公告显示，该项2b期多区域临床试验（MRCT）获批标志着vortosiran的重要里程碑，并突显下一代抗凝治疗的全球开发战略。此亦使本公司能够将该项目推进至全球临床开发的下一阶段。

公告介绍，Vortosiran是基于RiboGalSTARTM肝靶向技术平台自主研发的GalNAc偶联siRNA候选药物。通过特异性抑制FXI合成，vortosiran阻断内源性凝血途径，实现强效的抗血栓活性。有力的人类遗传学证据表明，FXI水平天然偏低的人群罹患血栓性疾病概率较低，且不会相应增加自发性出血风险。因此，FXI抑制已成为当前极具前景的潜在治疗手段，既能有效预防血栓形成，同时相较于现有抗凝疗法具有更高的安全性。

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