中慧生物-B(02627.HK)：启动重组RSV疫苗（佐剂）I/II期临床试验

新时空讯：江苏中慧元通生物科技股份有限公司（02627.HK）于2026年5月13日发布自愿性公告，披露启动重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）（佐剂）的I期及II期临床试验。

呼吸道合胞病毒（RSV）是一种高传染性RNA病毒，是导致婴儿、老年人和免疫功能不全者呼吸道感染的重要病原体之一。根据中国疾病预防控制中心资料，2009年至2019年，RSV在成人急性呼吸道感染病原体中排名第二，在儿童中排名第一。由于临床缺乏特效治疗药物，疫苗接种成为RSV防控的优选临床解决方案。

本集团的重组RSV疫苗利用CHO细胞研制而成，可表达经修饰的pre-F蛋白。经广泛筛选获得了能够稳定表达pre-F蛋白的高产量单克隆细胞系，产生约1,000mg/L至1,500mg/L的pre-F蛋白，高于已上市重组RSV疫苗的600mg/L至800mg/L。临床前研究显示在40℃条件下放置14天后，pre-F蛋白的活性仍高达95%以上，而已上市产品的蛋白活性降低至50%左右。由于稳定性优势，产品采用液体剂型而非冻干剂型。在小鼠临床前免疫原性试验中，在研疫苗的中和抗体几何平均滴度显著高于已上市同类产品，毒性研究和主动全身过敏反应试验中也表现出良好的安全性。

本公司H股自2026年4月1日起暂停买卖，将继续停牌。

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