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贝康医疗-B(02170.HK)：Gems卵裂胚培养液获国家药监局三类医疗器械注册证

2026/05/13 11:39

    贝康医疗-B(02170.HK)：Gems卵裂胚培养液获国家药监局三类医疗器械注册证
    

新时空讯：苏州贝康医疗股份有限公司（02170.HK）于2026年5月13日发布自愿性公告，本公司自主研发的Gems卵裂胚培养液于近日成功获批国家三类医疗器械注册证（注册证编号：国械注进20263180177）。在此次获批之前，Gems卵裂胚培养液已分别取得欧洲合格认证（CE）、美国FDA认证及澳大利亚TGA认证。

Gems卵裂胚培养液依托悉尼IVF中心30年技术积淀，历经13年海外临床验证，结合患者临床特征与实际诊疗需求完成迭代升级，新增多重抗氧化成分、精准优化营养配比，在保留原配方高稳定性优势的同时，进一步提升早期胚胎抗应激能力与发育支撑效果，更适配国内辅助生殖临床需求。

本次获批标志着Gems系列四大核心主培产品全线获证，补齐了序贯培养液完整系列，完成了胚胎培养核心品类的完整合规布局，构建起全周期培养体系关键闭环，可为临床提供高度灵活的选择空间。

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