恒瑞医药(01276.HK)：三款创新药获临床试验批准，涉及SHR-3821、阿得贝利单抗联合方案
恒瑞医药(01276.HK)：三款创新药获临床试验批准，涉及SHR-3821、阿得贝利单抗联合方案
新时空讯：江苏恒瑞医药股份有限公司（01276.HK）于2026年5月13日发布海外监管公告，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-3821注射液、阿得贝利单抗注射液、瑞拉芙普α注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
SHR-3821注射液为公司自主研发的人源化抗体药物，拟用于治疗晚期实体瘤，能够通过在肿瘤组织中特异性激活免疫细胞，发挥特异性抗肿瘤作用。目前国内暂无同靶点药物获批上市，累计研发投入约3,300万元。
阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，已于2023年获批上市，获批适应症为与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。2025年同靶点产品全球销售额合计约110.54亿美元，累计研发投入约117,470万元。
瑞拉芙普α注射液是公司自主研发并具有知识产权的抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白，已于2026年1月获批上市，获批适应症为联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于PD-L1阳性局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。国内外尚无同类产品获批上市，累计研发投入约72,660万元。
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