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康希诺生物(06185.HK)：青少年及成人用百白破疫苗Td5cp获纳入优先审评

2026/05/11 09:00

    康希诺生物(06185.HK)：青少年及成人用百白破疫苗Td5cp获纳入优先审评
    

新时空讯：康希诺生物股份公司（06185.HK）于2026年5月11日发布自愿性公告，披露青少年及成人用Td5cp的NDA获国家药监局药审中心纳入优先审评。

青少年及成人用Td5cp适用于6岁及以上人群，为青少年及成人的百白破加强疫苗。尽管主要发达国家已将该疫苗纳入常规的疫苗接种计划，但目前国内并无获批的青少年及成人用百白破加强疫苗。该产品若成功上市，将解决国内市场现有空白。

本公司的婴幼儿用吸附无细胞百（三组分）白破联合疫苗（2岁以下）（婴幼儿用DT3cP）已于2026年4月获得NDA批准。青少年及成人用Td5cp较婴幼儿用DT3cP增加另外两种百日咳抗原组分，为一款五组分百白破疫苗，每种百日咳抗原可以单独纯化，以确定的比例配制，从而可以确保产品质量批间一致性，使产品的质量更加稳定。

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