先声药业(02096.HK)：乐德奇拜单抗重新提交新药上市申请获受理

新时空讯：先声药业集团有限公司（02096.HK）于2026年4月30日发布自愿性公告，披露本集团重新提交的与香港康乃德生物医药有限公司合作的创新药乐德奇拜单抗新药上市申请（NDA）已获国家药品监督管理局受理，用于治疗成人及青少年特应性皮炎。

乐德奇拜单抗是靶向IL-4Rα（IL-4受体和IL-13受体的共同亚基）的全人源单抗，与IL-4Rα结合可有效阻断IL-4和IL-13功能，进而阻断Th2型炎症通路，用于治疗特应性皮炎及哮喘等Th2相关炎症性疾病。

三期临床研究显示，乐德奇拜单抗起效迅速，且持续治疗后累积获益更为显著。第16周，乐德奇拜单抗组EASI-75、EASI-90和IGA 0/1应答率分别达到74.2%、43.0%和47.7%；至第52周，应答率分别升至96.6%、85.3%和87.1%，显示出持续治疗背景下更为突出的深度缓解优势。

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