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石四药集团(02005.HK)：注射用盐酸地尔硫䓬及盐酸普萘洛尔注射液获生产注册批件

2026/04/27 09:00

    石四药集团(02005.HK)：注射用盐酸地尔硫䓬及盐酸普萘洛尔注射液获生产注册批件
    

新时空讯：石四药集团有限公司（02005.HK）于2026年4月27日发布自愿性公告，本集团已取得国家药监局有关注射用盐酸地尔硫䓬（10mg）的药品生产注册批件，属于化学药品第4类，视同通过一致性评价。该产品主要用于室上性心动过速、手术时异常高血压的急救处置、高血压急症及不稳定心绞痛。

同时，本集团已取得国家药监局有关盐酸普萘洛尔注射液（5ml:5mg及2ml:2mg）的药品生产注册批件，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。该产品主要用于控制室上性快速心律失常及室性心律失常、劳力型心绞痛及嗜铬细胞瘤（配合α受体阻滞剂用于控制心动过速）。此前，本集团的盐酸普萘洛尔原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。

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