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康哲药业(00867.HK)：1类新药MG-K10季节性过敏性鼻炎适应症上市申请获NMPA受理

2026/04/23 11:29

    康哲药业(00867.HK)：1类新药MG-K10季节性过敏性鼻炎适应症上市申请获NMPA受理
    

新时空讯：2026年4月23日，康哲药业(00867.HK)发布自愿性及业务进展公告。公司拥有共同开发权及独家商业化权利的1类新药MG-K10（柯美奇拜单抗注射液）季节性过敏性鼻炎适应症的中国上市许可申请于2026年4月23日获国家药监局受理。

公告显示，MG-K10是一种长效抗IL-4Rα人源化单抗，可同时阻断IL-4和IL-13信号传导，用于治疗2型炎症性疾病。此前该产品已在III期临床研究中达到主要终点，疗效显著优于安慰剂组。

康哲药业表示，若成功获批上市，公司将依托商业化能力推进产品落地，该产品将成为公司从眼科拓展至耳鼻喉科的重要跨越。

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