康哲药业(00867.HK):1类新药MG-K10季节性过敏性鼻炎适应症上市申请获NMPA受理
康哲药业(00867.HK):1类新药MG-K10季节性过敏性鼻炎适应症上市申请获NMPA受理
新时空讯:2026年4月23日,康哲药业(00867.HK)发布自愿性及业务进展公告。公司拥有共同开发权及独家商业化权利的1类新药MG-K10(柯美奇拜单抗注射液)季节性过敏性鼻炎适应症的中国上市许可申请于2026年4月23日获国家药监局受理。
公告显示,MG-K10是一种长效抗IL-4Rα人源化单抗,可同时阻断IL-4和IL-13信号传导,用于治疗2型炎症性疾病。此前该产品已在III期临床研究中达到主要终点,疗效显著优于安慰剂组。
康哲药业表示,若成功获批上市,公司将依托商业化能力推进产品落地,该产品将成为公司从眼科拓展至耳鼻喉科的重要跨越。
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