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远大医药(00512.HK)：全球创新产品SIR-Spheres®釔[90Y]微球注射液美国HCC临床研究达主要终点

2026/04/13 14:09

    远大医药(00512.HK)：全球创新产品SIR-Spheres®釔[90Y]微球注射液美国HCC临床研究达主要终点
    

新时空讯：远大医药集团有限公司（00512.HK）于2026年4月13日发布自愿性公告，披露其联营公司Sirtex Medical Pty Ltd的SIR-Spheres®釔[90Y]微球注射液（易甘泰®）在美国开展的DOORwaY90临床研究成功达到临床终点。

该研究是美国首个采用分割剂量学技术对不可切除HCC患者实施釔[90Y]选择性内放射治疗的关键性、前瞻性、多中心临床研究。数据显示，经盲法独立中心审查评估，完全缓解率高达90%，最佳总体缓解率为99%，所有可评估患者均对治疗产生应答，局部肿瘤控制率达100%，为釔[90Y]治疗中迄今报道的最高应答疗效之一。此外，75%的患者缓解持续时间超过6个月，中位缓解持续时间达295天，超过95%的患者在12个月时维持了稳定肝功能。

此前，FDA已基于该临床试验的突破性中期数据正式批准SIR-Spheres®釔[90Y]微球注射液用于不可切除HCC的新增适应症。该产品是全球首个且唯一获FDA批准用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品，已在全球50多个国家和地区有超过15万人次使用。

本集团在核药抗肿瘤诊疗板块已实现全球化产业链布局，2025年板块录得收益约9.5亿港元，同比增长约61%，核心产品易甘泰®持续快速放量。目前板块在研发注册阶段已储备16款创新产品，涵盖5种放射性核素，覆盖7个癌种。

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本文转载自新时空，原文链接:https://www.newtimespace.com/zh-cn/finance/1392682.html


    

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