复宏汉霖(02696.HK)：汉利康®新增两项DLBCL适应症获批
复宏汉霖(02696.HK)：汉利康®新增两项DLBCL适应症获批
新时空讯：上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（02696.HK）于2026年4月9日发布自愿公告，宣布公司自主研发的汉利康®新增适应症补充申请获国家药监局批准。
本次获批的两项新适应症为：联合维泊妥珠单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松用于治疗既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者；以及联合苯达莫司汀和维泊妥珠单抗用于不适合接受造血干细胞移植的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。
汉利康®是复宏汉霖自主研发的利妥昔单抗生物类似药，于2019年2月在中国境内首次获批上市。截至目前，汉利康®在中国境内已获批的适应症涵盖非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病及类风湿关节炎等多个领域。此外，汉利康®亦已在尼加拉瓜、玻利维亚获批上市。
根据IQVIA CHPA数据，2025年度利妥昔单抗注射液在中国境内的销售额约34.65亿元人民币。本次新适应症获批将进一步扩大汉利康®的适应症范围，为国内弥漫大B细胞淋巴瘤成人患者提供更多的用药选择。
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