维立志博-B(09887.HK)：LBL-024治疗胆道癌II期研究进入扩展阶段
维立志博-B(09887.HK)：LBL-024治疗胆道癌II期研究进入扩展阶段
新时空讯：南京维立志博生物科技股份有限公司（09887.HK）于2026年4月8日发布自愿公告，公布维利信™治疗胆道癌II期研究最新进展。
评价维利信™（PD-L1/4-1BB双特异性抗体奥帕替苏米单抗，LBL-024）用于一线治疗晚期胆道癌的II期临床研究已完成安全性导入期初步评估。该研究由复旦大学附属中山医院周俭院士牵头，正在全国多家医院同步推进。在安全性导入期，共20例受试者完成初步评估，数据显示维利信™联合化疗整体安全性与耐受性良好，未发现新的安全性信号，初步疗效数据亦显示肿瘤缩小趋势令人振奋。基于良好结果，研究已顺利进入扩展阶段并完成首例患者入组。
胆道癌主要包括胆囊癌和肝内外胆管癌，2024年全球新发病例约41.91万例，多数患者确诊时已属晚期，5年生存率低于5%。目前PD-1/PD-L1抑制剂联合化疗已获批作为一线治疗方案，但客观缓解率仍不足30%，存在重大未满足医疗需求。
维利信™是一种同时靶向PD-L1与4-1BB的双特异性抗体，为针对肺外神经内分泌癌的全球首款达到注册临床阶段的靶向4-1BB受体的疗法。该药已在非小细胞肺癌、小细胞肺癌和肺外神经内分泌癌等适应症的II期或注册性临床试验中展现出全球首创或同类最优潜力，并已获得NMPA突破性疗法认定、FDA快速通道资格及孤儿药认定等多项认定。
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