昊海生物科技(06826.HK):子公司多焦点人工晶状体产品获医疗器械注册证
昊海生物科技(06826.HK):子公司多焦点人工晶状体产品获医疗器械注册证
新时空讯:上海昊海生物科技股份有限公司(06826.HK)于2026年4月8日发布海外监管公告,公布全资子公司产品获医疗器械注册证事宜。
公司全资子公司河南宇宙人工晶状体研制有限公司近日收到国家药品监督管理局颁发的关于多焦点非球面人工晶状体产品的医疗器械注册证,型号规格为MEA60、PMEA60,适用于成人白内障患者无晶体眼的视力矫正,用于植入囊袋内。注册证有效期自2026年4月1日至2031年3月31日。
该产品是全球首款获批的基于傅里叶谐波五焦点衍射人工晶状体专利技术的多焦点人工晶状体,可实现更高效的光能分配,提高光能利用率,改善传统三焦点人工晶状体的中视力,使远中区域、中距离区域、中近区域的视力更连续平滑。
公司表示,该产品的获批进一步完善了公司在高端人工晶状体的产品布局,形成覆盖普通球面单焦点产品到高端多焦点、连续视程人工晶状体产品的完整矩阵,有助于提升公司在高端屈光性白内障领域的竞争力。由于本产品尚未形成销售,不会对公司近期业绩产生重大影响。公司提醒投资者注意投资风险。
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