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歌礼制药-B(01672.HK)：启动口服GLP-1与胰淀素复方制剂临床开发，预计Q3提交FDA申请

2026/04/07 11:19

    歌礼制药-B(01672.HK)：启动口服GLP-1与胰淀素复方制剂临床开发，预计Q3提交FDA申请
    

新时空讯：歌礼制药有限公司（01672.HK）于2026年4月7日发布自愿性公告，宣布启动ASC30_39固定剂量复方制剂的临床开发。

在头对头的犬研究中，ASC30_39 FDC片口服给药后表现出优越的口服生物利用度、药物暴露量及长达12小时的半衰期，药代动力学特征与ASC30和ASC39在各自单药疗法中观察到的一致。该复方制剂还显示出良好的兼容性、室温稳定性及小片剂规格特点。ASC30是一款已准备进入III期临床的口服小分子GLP-1R激动剂，具有良好的胃肠道耐受性特征；ASC39是一种对胰淀素具有选择性的口服小分子胰淀素受体激动剂，在临床前模型中显示出类似eloralintide的选择性与疗效。

公司表示，这是首个公开宣布的口服GLP-1与口服胰淀素复方制剂，预计将于2026年第三季度向FDA递交新药临床试验申请。公司创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示，该固定剂量复方制剂兼具生物利用度高、药物暴露量高、半衰期长及小药片便利性等关键特点，有望改善肥胖症患者的治疗效果。公司提醒，无法保证最终能成功开发、销售及/或商业化相关产品。

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