中国抗体-B(03681.HK)：SM17治疗特应性皮炎中国2期临床试验完成首例患者给药

新时空讯：中国抗体制药有限公司（03681.HK）于2026年4月1日发布自愿公告，于2026年3月31日，SM17治疗特应性皮炎的2期临床试验在中国成功完成首例患者给药。

该研究为多中心随机双盲、安慰剂对照入组临床试验，旨在评估SM17皮下制剂对约210名中重度特应性皮炎患者的疗效及安全性。患者将按1:1:1:1:1的比例随机分为5组，接受不同剂量SM17或安慰剂的皮下治疗。主要终点为第16周湿疹面积及严重程度指数较基线的变化百分比。

SM17是一种全新、全球首创的人源化IgG4-k单克隆抗体，旨在通过靶向白介素25的受体调控2型炎症反应。IL-25为一类关键的“警戒素”，已被证实与特应性皮炎、哮喘及炎症性肠病等多种炎症及免疫性疾病的发病机制有关。

此前，公司于2025年4月公布SM17在中国针对中重度特应性皮炎患者的1b期研究取得积极顶线结果，高剂量组中91.7%的患者达到瘙痒缓解，75%达到皮损愈合。于2026年3月公布的SM17给药途径转换的1期桥接研究亦取得理想结果，健康受试者接受皮下制剂给药后显示出良好的耐受性及安全性。公司表示，靶向Th2炎性细胞因子通路的上游疗法对皮肤炎症将产生广泛作用，SM17在特应性皮炎治疗上具有更安全、更有效且差异化优势的巨大潜力。

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