山东新华制药股份(00719.HK):获批成为人工牛黄甲硝唑胶囊上市许可持有人
山东新华制药股份(00719.HK):获批成为人工牛黄甲硝唑胶囊上市许可持有人
新时空讯:2026年4月1日,山东新华制药股份(00719.HK)发布公告称公司已收到国家药品监督管理局核准签发的人工牛黄甲硝唑胶囊《药品补充申请批准通知书》,批准该药品上市许可持有人转让补充申请。
根据公告,该药品剂型为胶囊剂,规格为甲硝唑0.2g、人工牛黄5mg,为处方药,适用于急性智齿冠周炎、局部牙槽脓肿、牙髓炎、根尖周炎等适应症。
山东新华制药股份表示,成为该药品的上市许可持有人,有利于丰富公司制剂产品系列、提升综合竞争力。
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