丽珠医药(01513.HK)：注射用布瑞哌唑微球获批IND，用于成人精神分裂症治疗

新时空报道：丽珠医药集团股份有限公司（股份代号：01513.HK）自愿发布公告，公司全资控股子公司珠海市丽珠微球科技有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2026LP00935），同意公司申报的注射用布瑞哌唑微球开展用于成人精神分裂症的临床试验。

根据公告，注射用布瑞哌唑微球为公司自主研发的缓释微球制剂，注册分类为化学药品2.2类改良型新药，是新一代精神分裂症的治疗药物。本品通过对多巴胺D2、5-HT1A受体的部分激动以及对去甲肾上腺素等受体的拮抗协同起效，采用长效缓释设计，拟定给药方式为每月一次肌肉注射，可提升患者用药依从性，降低复发风险。

截至本公告日期，注射用布瑞哌唑微球累计直接投入的研发费用约为人民币752.64万元。根据国家药品监督管理局药品审评中心网站显示，截至本公告日期，国内尚无布瑞哌唑长效制剂药物获批上市，布瑞哌唑口服制剂已在全球获批多项精神类疾病适应症。

公司提示，根据中国药品注册相关法律法规要求，药物在获得临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药品监督管理局审评、审批通过后方可生产上市。

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