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宝济药业-B(02659.HK)：KJ103肾移植脱敏治疗III期临床试验完成随访，将提交上市申请

2026/03/25 05:09

    宝济药业-B(02659.HK)：KJ103肾移植脱敏治疗III期临床试验完成随访，将提交上市申请
    

新时空讯：上海宝济药业股份有限公司（02659.HK）于2026年3月25日发布自愿公告，公司宣布，KJ103作为脱敏疗法用于中国等待肾脏移植的高敏感患者的III期临床试验，已于2026年3月20日完成所有入组受试者的主要试验随访。公司将尽快向国家药品监督管理局提交新药上市申请。

KJ103是一款全球首创、低免疫原性创新重组免疫球蛋白G降解酶，用于治疗由病理性IgG抗体驱动的多种免疫介导疾病及病症。2025年8月，公司启动了KJ103用于高度致敏肾移植患者脱敏治疗的III期临床试验（CTR20252973），旨在有效清除预存的HLA抗体并预防超急性排斥反应。2024年11月，KJ103该适应症获国家药监局突破性治疗药物认定。

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