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宝济药业-B(02659.HK):KJ101新增适应症获批临床,用于胃镜检查去除胃内黏液

2026/03/12 05:09

    宝济药业-B(02659.HK):KJ101新增适应症获批临床,用于胃镜检查去除胃内黏液
    

新时空讯:上海宝济药业股份有限公司(02659.HK)3月12日发布自愿公告,宣布其自主研发的重组人糜蛋白酶KJ101新增适应症获得国家药监局临床试验批准。

KJ101是通过本公司合成生物学开发的中国领先的重组人糜蛋白酶,旨在全面替代动物源产品。该产品基于独特的重组酵母发酵技术构建,具有纯度高、无动物源病毒污染风险及无致敏性等核心优势,生产原料来源广泛,不受上游畜牧养殖产业波动影响,产品批间差极小。

糜蛋白酶是一种能够迅速分解蛋白质的蛋白酶,能有效分解积累在伤口处的蛋白碎片,被广泛应用于呼吸科、外科、耳鼻喉科、消化科等多个科室。本次获批的临床试验将用于胃镜检查时溶解去除胃内黏液,以改善胃镜视野。

针对烧伤、外伤、手术切口、压力性溃疡及糖尿病足溃疡等伤口愈合适应症,公司已于2025年2月获得KJ101的IND批准,并于2025年7月启动II期临床试验。

公司提示,无法保证最终将成功开发或商业化KJ101,临床试验过程中存在诸多不可预测因素,股东及潜在投资者于买卖本公司股份时务请审慎行事。

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