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科伦博泰生物-B(06990.HK):双特异性抗体SKB575获NMPA临床试验批准

2026/03/09 08:59

    科伦博泰生物-B(06990.HK):双特异性抗体SKB575获NMPA临床试验批准
    

新时空讯:四川科伦博泰生物医药股份有限公司(06990.HK)于2026年3月9日发布自愿公告,宣布其与和铂医药控股有限公司合作研发的双特异性抗体SKB575的新药临床试验申请已获中国国家药品监督管理局批准,拟用于治疗特应性皮炎。

SKB575(HBM7575)是一款靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)及一个未公开靶点的长效双特异性抗体。该药物具有双重作用机制:一方面通过阻断TSLP与其受体的相互作用,抑制TSLP介导的信号通路及Th2免疫细胞的激活;另一方面针对另一未公开靶点的结合与阻断可产生协同效应,克服TSLP单靶点抗体的耐药问题。

该抗体经过工程化设计,具有延长的半衰期以及良好的可开发性,可实现皮下给药。基于临床前半衰期数据推测,人体半衰期预期可支持3个月以上的给药间隔,具备同类最佳的潜力。

根据科伦博泰与和铂医药之间的合作协议,SKB575由科伦博泰主导设计与全球范围内的开发及商业化,和铂医药共同参与该项目投资与开发,并将按约定共享收益。

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