长风药业(02652.HK)：自研吸入粉雾剂ICF004IND申请获受理，专注进行性纤维化间质性肺病
长风药业(02652.HK)：自研吸入粉雾剂ICF004IND申请获受理，专注进行性纤维化间质性肺病
新时空讯：长风药业(02652.HK)发布公告，该公司自主研发的吸入粉雾剂候选药物ICF004之新药临床试验(IND)申请已获中华人民共和国国家药品监督管理局(NMPA)受理，受理号为CXHL2600132/CXHL2600133。
公告指出，ICF004拟用于治疗进行性纤维化间质性肺病，该疾病领域包括特发性肺纤维化及进行性肺纤维化等危及生命的适应症。该产品采用吸入干粉给药途径，旨在将药物直接递送至肺部病变区域，从而增加肺部局部暴露量，同时尽可能降低全身暴露量。
长风药业表示，在已完成的临床前研究中，ICF004经吸入给药后呈现差异化的分布特征，表现为"肺组织高暴露量及低全身暴露量"。在相关临床前模型中观察到的抗纤维化活性趋势为进一步临床开发提供了初步支持性证据。公司认为，该申请的受理是"创新药研发进程中的重要里程碑"，体现了公司在复杂呼吸制剂及精准递送平台方面的转化潜力。
风险提示方面，公告明确指出该申请的受理仅属审查程序的行政步骤，并不构成上市许可，无法保证该申请将获批准。
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