基石药业-B(02616.HK)：CS2009获FDA批准II期临床试验覆盖9大实体瘤适应症

基石药业（02616.HK）发布公告，公司核心资产CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）用于晚期实体瘤的II期新药临床试验（IND）申请已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。

公告指，该II期全球多中心临床试验正在澳大利亚和中国积极入组，共包含15个单药/联合用药队列及9个实体瘤适应症，包括但不限于：非小细胞肺癌（NSCLC）、结直肠癌（CRC）、三阴性乳腺癌（TNBC）、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）和铂类耐药卵巢癌（PROC）。CS2009的I期临床研究初步数据已在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布，安全性与耐受性良好，抗肿瘤活性数据积极。

公司表示，CS2009是从分子设计开始自主研发的新型三特异性抗体，具备同类首创（FIC）/同类最佳（BIC）潜力，通过协同作用实现多维度的抗肿瘤效应。更多I期和II期临床研究数据预计将在今年召开的美国临床肿瘤学会（ASCO）和ESMO会议上公布。

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