武田制药Oveporexton新药申请获FDA受理，享优先审评资格

新时空讯：2026年2月10日，武田制药（Takeda）公告披露其在研药物Oveporexton的新药申请进展。根据公告，该药物针对1型发作性睡病的治疗，此次获FDA受理并授予优先审评资格，标志着其全球上市进程取得关键突破。

Oveporexton是一种口服选择性食欲素2型受体（OX2R）激动剂，其核心作用机制是通过恢复食欲素信号传导，从病因层面解决1型发作性睡病的食欲素缺乏问题。据悉，该药物此前已获得美国FDA和中国国家药品监督管理局药品审评中心授予的突破性疗法认定，同时还获得了日本厚生劳动省授予的先驱药品（Sakigake）认定，临床价值得到全球监管机构认可。

公告同时明确，此次新药申请的提交得到了全面临床数据的支撑，包括FirstLight（TAK-861-3001）和RadiantLight（TAK-861-3002）两项全球Ⅲ期研究结果。

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