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中国生物制药(01177.HK):创新ADC完成III期临床试验入组

2026/02/09 23:23

    中国生物制药(01177.HK):创新ADC完成III期临床试验入组
    

新时空讯:中国生物制药有限公司(01177.HK)于2026年2月10日发布自愿公告,宣布其自主研发的国家1类创新药TQB2102(HER2双抗ADC)的一项III期临床试验(TQB2102-III-01)已完成全部受试者入组。

该试验旨在评价TQB2102对比研究者选择的化疗,在HER2低表达复发/转移性乳腺癌患者中的有效性和安全性。TQB2102是一款新一代抗体偶联药物(ADC),通过双表位靶向设计、可裂解连接子和优化的药物抗体比三项核心技术,旨在实现疗效与安全性的优化平衡。

根据公司2025年在ASCO年会上公布的Ib期研究数据,TQB2102在既往接受过多线治疗的HER2低表达患者中,显示出53.4%的总体客观缓解率,且安全性总体可控。

乳腺癌是中国女性最常见的恶性肿瘤,其中约45%-55%的患者为HER2低表达,现有疗法对其临床获益有限,存在显著的未满足临床需求。本次III期临床试验的快速推进,预示着该领域有望迎来新的治疗选择。

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